Theratechnologies reçoit une mise à jour de la FDA concernant son supplément à la licence de produit biologique pour la formulation F8 de la tésamoréline

MONTRÉAL, 23 janv. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Theratechnologies Inc. (« Theratechnologies » ou la « Société ») (TSX : TH) (NASDAQ : THTX), une société biopharmaceutique axée sur la mise au point et la commercialisation de traitements novateurs, a reçu une correspondance de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant son supplément à la licence de produit biologique (sBLA) pour la formulation F8 de la tésamoréline. La FDA a avisé la Société qu’elle poursuivait son l’examen du dossier au-delà de la date butoir du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), soit le 22 janvier 2024. D’autres informations seront fournies en temps opportun.

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