Theratechnologies reçoit une lettre de refus de soumission pour sa demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) à la FDA pour l’administration intramusculaire de Trogarzoᴹᴰ

February 27, 2024

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MONTRÉAL, 27 févr. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Theratechnologies Inc. (« Theratechnologies » ou la « Société ») (TSX : TH) (NASDAQ : THTX), une société biopharmaceutique axée sur la mise au point et la commercialisation de traitements novateurs, a annoncé aujourd’hui avoir reçu de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis une lettre de refus de soumission en lien avec sa demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) pour l’administration intramusculaire (IM) de la dose d’entretien de TrogarzoMD (ibalizumab-uiyk). La soumission du sBLA avait été annoncée le 2 janvier 2024.

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