Theratechnologies reçoit une lettre de non-approbation (CRL) de la FDA concernant son supplément à la licence de produit biologique (sBLA) pour la formulation F8 de la tésamoréline
MONTRÉAL, 24 janv. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Theratechnologies Inc. (« Theratechnologies » ou la « Société ») (TSX : TH) (NASDAQ : THTX), une société biopharmaceutique axée sur la mise au point et la commercialisation de traitements novateurs, a reçu une lettre de non-approbation (CRL) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant son supplément à la licence de produit biologique (sBLA) pour la formulation F8 de la tésamoréline. La Société répondra aux demandes de la FDA et a l’intention de poursuivre l’homologation de cette nouvelle formulation de la tésamoréline.
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