NANOBIOTIX annonce l’acceptation par l’Agence américaine du médicament, la FDA, d’un protocole pour une nouvelle étude randomisée de Phase 2 évaluant NBTXR3 pour les patients atteints d’un cancer du poumon de stade trois
PARIS et CAMBRIDGE, Mass., 14 mai 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — NANOBIOTIX (Euronext : NANO –– NASDAQ : NBTX – la « Société »), société française de biotechnologie en phase de développement clinique avancé, pionnière des approches fondées sur la physique pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints de cancer, annonce aujourd’hui que l’Agence américaine du médicament (Food and Drug Administration, la FDA) a émis une lettre d’autorisation d’étude « Study may proceed » pour un essai randomisée de Phase 2 évaluant NBTXR3, potentiel radioenhancer first-in-class, pour le traitement des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade III non résécable. Une demande d’IND (« Investigational New Drug », autorisation à obtenir auprès de la FDA pour administrer un médicament ou un produit biologique expérimental à des patients aux États-Unis dans le cadre d’un essai clinique) pour réaliser cet essai a été déposée par le sponsor global de l’essai, Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc, une entité du groupe Johnson & Johnson.