iRhythm Technologies erhält CE-Kennzeichnung der Europäischen Union gemäß Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) für Zio®-Monitor und ZEUS-System

SAN FRANCISCO, Jan. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — iRhythm Technologies, Inc. (NASDAQ:IRTC), ein führendes Unternehmen im Bereich der digitalen Gesundheit, das sich auf die Entwicklung zuverlässiger Lösungen zur Erkennung, Vorhersage und Vorbeugung von Krankheiten konzentriert, hat heute bekanntgegeben, dass sein ambulanter Langzeit-Herzmonitor der nächsten Generation – das Zio Monitor-EKG-System – von seiner benannten Stelle, der BSI Group, die CE-Zertifizierung gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 („EU-MDR“) erhalten hat. Das Zio Monitor-EKG-System erhielt die CE-Kennzeichnung aufgrund der Einhaltung der EU-MDR-Standards für Leistung, Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit sowie aufgrund der zahlreichen klinischen Nachweise, die Zio bei der Erkennung potenzieller Herzrhythmusstörungen unterstützen.

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