Petosemtamab erhielt von der FDA der USA die Breakthrough Therapy Designation
• Petosemtamab erhielt die BTD für die Behandlung von bereits behandeltem HNSCC
UTRECHT, Niederlande und CAMBRIDGE, Massachusetts, May 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Merus N.V. (Nasdaq:MRUS), ein Unternehmen aus dem Bereich der klinischen Onkologie, das innovative multispezifische Antikörper in voller Länge (Biclonics® und Triclonics®) zur Krebsbehandlung entwickelt, gab heute bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA Petosemtamab den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation, BTD) zur Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder metastasierendem Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs (HNSCC) erteilt hat, deren Erkrankung nach einer Behandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie und einem Antikörper gegen den anti-programmierten Zelltod-Rezeptor-1 (PD-1) oder den anti-programmierten Zelltod-Liganden 1 (PD-L1) fortgeschritten ist. Der Status des Therapiedurchbruchs folgt auf den Erhalt der im August 2023 bekannt gegebenen Fast-Track-Zulassung für Petosemtamab zur Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem HNSCC, deren Erkrankung nach einer Behandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie und einem Antikörper gegen das anti-programmierte Zelltod-Protein 1 (Anti-PD-1) fortgeschritten ist.